ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор инструкция по применению, аннотация препарата

Содержание

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

 1 млгидроксипрогестерона капроат125 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

1 млгидроксипрогестерона капроат125 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.

Оксипрогестерона капронат Раствор для инъекций, масляный: инструкция, описание PharmPrice

Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл

Состав

активное вещество –  гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете

на  сухое вещество)   125 мг

вспомогательные вещества: бензилбензоат   0.3 мл, масло оливковое рафинированное  до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

С осторожностью применяют у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий.

При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша.

В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.

Применение в педиатрии

Отсутствует опыт применения препарата у детей, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Чао «биофарма»

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. 38 (044) 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,

г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: 38(044) 277-36-10

ОАО “Фармак”, г.Киев, Украина Гидроксипрогестерона капронат. Раствор для инъекций 12.5% в этилолеате по 1 мл в ампулах № 5, № 10.

Первичная и вторичная аменорея, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма; гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия, рак молочной железы.

Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрожающего выкидыша вводят по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капронат применяют только в первой половине беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 0,25 г Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20 – 22-й день цикла.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в 1 фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5, 12 и 19-й день цикла в течение 4 – 5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6 – 8 менструальных циклов.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления, отеки, альбуминурия, головная боль, снижение либидо, акне, депрессия, напряжение молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Недостаточность функции печени и почек, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, грудное вскармливание.

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращения биометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.

При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в уменьшенных дозах. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

• Абикса (мемантин)
• Авастин
• Авелокс (моксифлоксацин)
• Агапурин (Агапурин Ретард, Агапурин Ср 400, Агапурин 600 Ретард, Агапурин Ср 600)
• Агистам
• Агнус Космоплекс С
• Агренокс
• Адаптол (мебикар)
• Аделив
• Адельфан-эзидрекс
• Аджисепт
• Адрибластин быстрорастворимый
• Азивок
• Азиклар (кларитромицин)
• Азимед (азитромицин)
• АзитроГексал
• Азитрокс 250,500 (азитромицин)
• Азитромицин-Нортон
• Азицин (азитромицин)
• Азомекс (амлодипин)
• Азопрол ретард
• Азопт (бринзоламид)
• Аквадетрим Витамин D3
• Аккузид 10 (квинаприл)
• Аккупро (квинаприл)
• Акрустал (для нанесения на кожные покровы тела)
• Акрустал (защитно-профилактический фитокрем для применения на волосистой части головы)
• Аксетин (цефуроксим)
• Аксеф (цефуроксим)
• Активал
• Активал Кид (поливитаминный препарат)
• Активал Макс (поливитаминный препарат)
• Актилизе (альтеплаза)
• Актифед
• Актиферин (сульфат железа)
• Актовегин (актовегин)
• Актрапид НМ (Актрапид НМ Пенфил, Актрапид Флекспен)
• Алантан Плюс
• Алвин
• Алерон (левоцетиризин)
• Алерсис (раствор)
• Алерсис (таблетки)
• Алка-Зельцер (кислота ацетилсалициловая)
• Аллигинол
• Аллокин-Альфа
• Аллопуринол
• Аллохол (аллохол)
• Алора
• Алоэ экстракт жидкий
• Алпростан (алпростадин)
• Алтай-Облепиховое масло
• Алтейка
• Алтива
• Алфлутоп
• Альгопикс
• Альгофин
• Альдазол
• Алька-Прим (ацетилсалициловая кислота комб.)
• Альтабор
• Альтан
• Альфа Нормикс
• Амарил (глимепирид)
• Амбробене (амброксол)
• Амброгексал (амброгексал)
• Амброксол 15 (амброксол)
• Амбротард 75
• Амвастан
• Амизон (амизон)
• Амикацин Сульфат
• Амиксин IC
• Аминоплазмаль 10% Е
• Амиокордин (амиодарон)
• Амитриптилин
• Амицил (амикацин)
• Амлипин
• Амло (амлодипин)
• Амлодак-5, Амлодак-10
• Амлодак-АТ
• Амлодипин-Здоровье
• Амлодипин-Нортон
• Амлодипин-Фармак
• Амлонг
• Амлоприл-Дарница (амлодипин)
• Амокси-Апо-Клав
• Амоксил-КМП (амоксициллин)
• Ампилин
• Ампиокс (ампициллин комб.)
• Амписульбин
• Ампициллин-Дарница
• Ампициллин-Здоровье
• Амприл (рамиприл)
• Аналергин
• Анальгин (метамизол натрия)
• Анальгин-Дарница (метамизол)
• Анальдим
• Анаферон детский
• Анафранил
• Анги септ др. Тайсс
• Ангин-Хеель С (гомеопатический препарат)
• Ангинал спрей с шалфеем
• Ангио-Инъель (гомеопатический препарат)
• Андипал-В (метамизол)
• Андрокур (ципротерон)
• Анестезол
• Анжелик (эстрадиол, дроспиренон)
• Анисовое масло Доктор Тайсс
• Антигриппин
• Антимигрен-здоровье (суматриптан)
• Антифлу (парацетамо комбинированный) Антифлу Беби, Антифлу Кидс)
• Антифронт капли (растительный препарат)
• Антифронт капсулы (растительный препарат)
• Антраль
• Анузол
• Апизартрон
• Апилак
• АПО-Флуконазол
• Арава (лефлуномид)
• Арбидол
• Аргосульфан (сульфатиазол)
• Арикстра (фондапаринукс)
• Аритмил
• Арифон (индапамид)
• Аркоксия®
• Артишока Экстракт – Здоровье
• Арторфон (гомеопатический препарат)
• Артрикюр
• Артрокол 100 мг
• Артрокол гель
• Артрон комплекс (хондроитин сульфат, глюкозамин)
• Артрон триактив (хондроитин компл.)
• Артрон флекс (глюкозамин)
• Артрон Хондрекс (хондроитина сульфат)
• Арутимол (тимолол)
• Арфазетин (фитопрепарат)
• Асафен (ацетилсалициловая кислота)
• Асиброкс 200
• Асиброкс 600
• Аскорбиновая кислота с сахаром
• Аскорутин
• Аскофен-Дарница (ацетилсалициловая кислота комб.)
• Асманекс®
• Аспаркам-Здоровье
• Аспаркам-Фармак
• Аспекард (ацетилсалициловая кислота)
• Аспетер
• Аспирин (Аспирин Кардио, Аспирин 1000)
• Ассаликс (фитопрепарат)
• Астин (аторвастатин)
• Астмовент-МФ
• Атенолол-Здоровье
• Атерокард (клопидогрел)
• Атма (гомеопатический препарат)
• Атокор (аторвастатин)
• Атоксил
• Атомер
• Атомер Прополис
• Аторис (аторвастатин)
• Атрикан (тенонитрозол)
• АТФ-Лонг (аденозинтрифосфорная кислота)
• Аугментин (амоксициллин клавулановая кислота)
• Аурисан
• Ауробин
• Афлубин (гомеопатическое средство)
• Афобазол
• Ацестад 100,200,600 (ацетилцистеин)
• Ацетилсалициловая кислота-Дарница
• Ацикловир Стада
• Ацикловир-Фармак
• Ацистеин
• АЦЦ (ацетилцистеин)
• Аэвит (ретинола пальмитат, токоферола ацетат)
• Аэрофиллин
• Аэсцин

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Режим дозирования

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).